上海医药子公司两款药品通过一致性评价

【上海医药子公司两款药品通过一致性评价】上海医药发布公告,控股子公司上海禾丰制药有限公司,分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,该两款药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(贝壳财经)...

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  9月13日,上海医药发布公告,控股子公司上海禾丰制药有限公司(简称“上药禾丰”),分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,该两款药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  盐酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由Hospira制药研发,最早于1974年在美国上市。截至本公告日,国内盐酸多巴胺注射液的主要生产厂家有上药禾丰、远大医药、亚邦医药、广州白云山、武汉久安药业等,据米内数据库显示,目前仅有上海禾丰一家企业通过了盐酸多巴胺注射液的仿制药质量和疗效一致性评价。IQVIA数据库显示,2020年盐酸多巴胺注射液医院采购金额为人民币5.014亿元。2020年,上药禾丰的盐酸多巴胺注射液未上市销售。

  盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。由Astra制药研发,最早于1948年在美国上市。据米内数据库显示,盐酸利多卡因注射液通过一致性评价的企业包括湖南科伦制药、湖北天圣药业、天津金耀集团湖北天药药业、天津金耀药业以及本次的上海禾丰。IQVIA数据库显示,2020年盐酸利多卡因注射液医院采购金额为人民币4.41亿元。2020年,上药禾丰盐酸利多卡因注射液的销售收入为人民币2528万元。

(文章来源:贝壳财经)

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